Universell einsetzbares In-vitro-Testsystem zur standardisierten Durchführung von Zell-Studien
Medizinprodukte wie Implantate stehen in direktem Kontakt mit dem menschlichen Körper und müssen vor dem Markteintritt umfangreich getestet werden. Als große Herausforderungen klassischer Testsysteme gelten u. a. die variablen Formen und Oberflächeneigenschaften der zu testenden Materialien, die eine mangelhafte Vergleichbarkeit der Tests untereinander mit sich bringen. Validiert werden soll darum ein innovatives Testsystem, das aus 3 Elementen besteht: einem Bodenelement, in das der Prüfkörper eingelegt wird, einem Aufnahmeelement, das geometrisch gleichwertige Oberflächen auf allen Prüfkörpern ermöglicht und einem Deckelelement, das durch mechanischen Druck alle drei Elemente flüssigkeitsdicht miteinander verbindet. Das flüssigkeitsdichte Andrucksystem ermöglicht untereinander vergleichbare Ergebnisse auch bei unterschiedlichen Materialien (raue oder glatte Oberflächen). Das System ist bei erfolgreicher Umsetzung sterilisierbar und partiell wiederverwendbar. Es dient damit der Vergleichbarkeit und erleichtert so die Zulassung von Medizinprodukten zur sicheren Anwendung im menschlichen Körper. Es kann dazu beitragen, Patienten mit bestmöglichen Implantaten zu versorgen.